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喜讯!365体育官方唯一入口首个OTC品种氯雷他定片通过一致性评价

时间:2022-10-17  点击量:10646

金秋十月,365体育官方唯一入口迎来又一个好消息,公司收到国家药品监督管理局核准签发的菲格曼®氯雷他定片(10mg)的《药品补充申请批准通知书》,这标志着该产品通过仿制药一致性评价,365体育官方唯一入口“补产品”战略又一成果落地。


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氯雷他定是365体育官方唯一入口OTC市场领域的重点品种,属于抗过敏类药物,主要用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

由于该产品是高变异品种,在研发过程中,要做到体内体外一致难度非常大,2020年自立项以来,365体育官方唯一入口技术团队坚持攻坚克难,大胆探索创新,在无数个不眠之夜的付出与奋战下,谱写了固体制剂自研项目最短周期完成申报的新记录。从申报至获批仅用1年,365体育官方唯一入口技术团队用实际行动刷新着项目研发及技术创新的“速度”。

近几年,面对医药行业政策迭变、市场环境等多项挑战,365体育官方唯一入口在产品研发及创新的道路上“一路高歌”,短短几年里收获硕果数枚,目前已有5个产品顺利通过药品一致性评价,多个产品获得药品注册证书,为公司“补产品 抓市场”提供了有力支撑。

此次氯雷他定片通过一致性评价是国家药品监管部门对公司研发、综合能力和产品质量的认可,进一步丰富公司抗过敏领域产品管线,提升公司OTC市场核心竞争力。未来,365体育官方唯一入口将持续将持续加强研发创新,夯实内生增长动能,用专业创造价值,提供更多优质可靠的产品,为公司健康发展提供不竭动力。


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