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365体育官方唯一入口复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价

时间:2022-04-15  点击量:14818

近日,365体育官方唯一入口收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》,这标志着公司该产品通过仿制药一致性评价,进一步为365体育官方唯一入口布局抗感染赛道添“油”加“劲”。

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复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药,是365体育官方唯一入口抗感染类领域的重点品种。据了解,该产品是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,是目前临床磺胺类药物的代表,主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等,临床使用较为广泛。

该项目自立项以来,公司技术中心分阶段、分步骤进行相关研发工作,项目组争当猛虎抢时间,研究过程中不断深入优化生产工艺、进行多项质量对比研究、攻克相关技术难题……最终,在公司各个部门的同心协作下,顺利为本产品画上了圆满的句号。至此,365体育官方唯一入口一致性评价研发工作已渐入佳境,近年来已陆续通过头孢曲松钠、头孢米诺钠、美罗培南、复方磺胺甲噁唑等多个一致性评价产品,摸索出了一条符合公司发展战略的经验之路。

此次复方磺胺甲噁唑片顺利通过一致性评价是公司“补产品”战略的又一成果,将进一步丰富公司抗感染领域产品管线,提升公司抗感染产品的市场竞争力。后续,公司将持续加强研发投入力度,夯实内生增长动能,为抢占重点疾病领域、推进公司健康发展提供有力保障!


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